（中国晨报头条讯）近日，景德镇市第三人民医院呼吸与危重症医学科先后启动两项临床试验项目：一项“评价丙酮酸钠吸入剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”，另一项“评价皮下注射 JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”（方案编号：JKN2401-I-01）。经国家药品监督管理局批准，以上两个研究项目均已得到医院伦理委员会审批同意。
在项目启动会上，主要研究者 (PI) 带领团队深入解读了研究方案、入排标准、访视流程及安全性管理要求；药物临床试验机构对GCP规范、伦理原则、受试者权益保护、试验用药品管理、AE/SAE上报等关键环节。全体研究人员统一标准、明确分工，确保研究过程科学、严谨、合规。现就两项研究面向社会广泛开展受试者招募。
招募信息：
1、“一项评价丙酮酸钠吸入剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”参加条件：
（1）性别不限，年龄≥40周岁，或≤ 80周岁；
（2）根据 2025GOLD 标准诊断为 COPD 且筛选时，吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/ 用力肺活量（FVC）<0.7，且 fev1="">
（3）筛选时，过去1年内有至少2次中度的急性加重或1次急性加重导致住院的情况；
（4）筛选时处于稳定期，筛选前4周内未发生 AECOPD；
（5）应有证据表明在筛选前一年使用长效支气管扩张剂或使用含有吸入性糖皮质激素的联合治疗方案；
（6）COPD 症状：在改良版英国医学研究委员会（mMRC）呼吸困难量表上得分为 ≥2 分；
（7）能够清楚了解，自愿参加该项研究，签署知情同意书，正确使用雾化装置。
2、“一项评价皮下注射 JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺病 (COPD)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”(方案编号：JKN2401-I-01) 参加条件：
（1）年龄 40—80 周岁，性别不限；
（2）身体质量指数（BMI）≥16 kg/m²（BMI=体重 (kg)÷身高 ²(m²)；
（3）有医疗记录或相关记录表明COPD 病史≥12个月；
（4）持续使用COPD背景控制疗法≥3个月（月以 30 天计），且保持剂量稳定≥1 个月；
（5）筛选前12个月内出现≥2次中度或者≥1 次重度COPD急性加重；
（6）未被诊断为哮喘或有哮喘病史。
如您或者您的家人有意参加本次临床试验，可至市三院呼吸科或拨打电话咨询相关事宜。咨询电话：0798-8411572
